Dudas sobre efectividad de Posiphen, nuevo medicamento contra el Alzheimer desarrollado por la biotecnológica estadounidense Annovis Bio, provocaron en 2021 el desplome de las acciones de la compañía en la bolsa

La empresa estadounidense de biotecnología Annovis Bio quiere que su terapia para la enfermedad de Alzheimer sea mejor que Aduhelm de Biogen, pero los datos más recientes muestran que el fármaco no mejoró los síntomas de la demencia, la resolución de problemas, la orientación o el juicio, entre otros puntos de datos.

La compañía reveló una serie de resultados mixtos y confusos de un pequeño estudio de fase en 2021 en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer de ese año en Denver. Annovis dijo que Posiphen, también conocido como ANVS401, mejoró la cognición en un 30 % en 25 días, pero la presentación de la conferencia pareció mostrar que el fármaco no superó al placebo en muchos puntos, si es que hubo alguno.

Según un reporte de Fierce Biotech, Posiphen se está probando tanto en la enfermedad de Alzheimer como en la enfermedad de Parkinson en el ensayo. Annovis le dijo a Fierce Biotech en una entrevista que había datos disponibles de 14 pacientes de cada uno de los dos brazos del estudio.

En una presentación de diapositivas, Annovis dijo que «hay tendencias positivas» en la orientación, el juicio y la resolución de problemas, el hogar y los pasatiempos, pero estos resultados no fueron estadísticamente significativos. Posiphen tampoco logró mejorar la gravedad de la demencia en una escala que mide la gravedad del deterioro cognitivo. Posiphen no tuvo éxito ni en el Alzheimer ni en el Parkinson.

En una medida de memoria de trabajo y velocidad de procesamiento, Posiphen obtuvo una puntuación de 6,6 en pacientes con Alzheimer y de 6,1 para pacientes con Parkinson.

Las acciones de la compañía se redujeron a más de la mitad después de que se presentaron los datos, cayendo desde el cierre anterior de $109 a $47 alrededor, luego del anuncio en 2021, a pesar de las afirmaciones de la compañía de un avance positivo. Las acciones de Annovis han sido un valor atípico entre sus pares centrados en el Alzheimer, aumentando exponencialmente desde que se conoció la noticia de Aduhelm a principios de junio.

Según ClinicalTrials.gov, la base de datos de investigación clínica de la FDA, el objetivo principal del estudio fue registrar la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento. Un resultado secundario fue medir la concentración de Posiphen en plasma.

Otros resultados incluyeron cambios en el deterioro funcional en varias escalas de calificación para evaluar los síntomas y la gravedad de la demencia y la enfermedad de Parkinson.

El biotecnólogo le dijo a Fierce que el fármaco normalizaba los biomarcadores, un término que se ha convertido en una palabra de moda en el tratamiento del Alzheimer desde que la FDA aprobó Aduhelm sobre la base de los datos de los biomarcadores.

La directora ejecutiva Maria Maccecchini, Ph.D., promocionó la normalización de los niveles de proteínas neurotóxicas y la restauración de la salud axonal. También dijo que la inflamación disminuyó y la luz del neurofilamento disminuyó.

Pero ninguna de estas medidas parece estar incluida en los objetivos del ensayo, según ClinicalTrials.gov.

Sin embargo, Maccecchini criticó a Aduhelm y afirmó que Posiphen funciona mejor. Pero los dos medicamentos no se evaluaron en la misma escala de calificación de Alzheimer, lo que significa que los resultados no se pueden comparar manzanas con manzanas.

«Realmente no siento de ninguna manera que Aduhelm sea ni remotamente tan bueno como nuestro fármaco. Quiero decir, simplemente no hay comparación», dijo Maccecchini.

También sugirió que Posiphen podría estudiarse en combinación con otros medicamentos, y señaló que «solo estaba charlando» con AC Immune, que también tiene terapias para el Parkinson y el Alzheimer en la clínica.

«Sabes, deberíamos combinar nuestros medicamentos. Cada condición crónica se trata con un cóctel. ¿Quién dice que usar Aduhelm solo funciona? Quiero decir, funciona un poco. Está bien, está bien. Pero no veo ningún problema por venir». con cócteles de drogas para hacerlo mejor para diferentes personas», dijo Maccecchini.

Annovis, con sede en Berwyn, Pensilvania, esperaba más datos sobre los marcadores sinápticos.




Semanario El Venezolano. Madrid, del 03 al 16 de agosto de 2022

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